| 产品名称(中文) | 碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Alkaline phosphatase FS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液、乙酸镁、硫酸锌、HEDTA；试剂2：磷酸对硝基酚。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶的催化活力。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400517 |
| 注册人名称(中文) | 德国德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-09 |
| 有效期至 | 2027-02-26 |
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