| 产品名称(中文) | 种植手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implant Handpiece |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄、连接头和光纤(TRAUS-CRB26LX和TRAUS-CRB27LX)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品连接钻头，用于牙科种植手术。 |
| 型号规格 | TRAUS-CRB26LX、TRAUS-CRB26XX、TRAUS-CRB27LX、TRAUS-CRB27XX |
| 注册证编号 | 国械注进20172170831 |
| 注册人名称(中文) | 世新精密有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SAESHIN PRECISION CO., LTD. |
| 注册人住所 | 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea |
| 生产地址 | 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea |
| 代理人名称 | 世新特劳斯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区新镇路1699弄24号4层05单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172550831 |
| 批准日期 | 2021-11-30 |
| 有效期至 | 2027-03-15 |
| 变更情况 | 2016-10-17 “代理人名称：北京金协信商贸有限责任公司；代理人住所：北京市西城区西直门外大街6号402室（德胜园区）”变更为“代理人名称：泰世德（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”。 2017-05-19 “企业注册地址：# 93-15, Paho-dong, Dalseo-gu, Daegu, Korea；生产地址：# 93-15, Paho-dong, Dalseo-gu, Daegu, Korea ”变更为 “企业注册地址：52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea ；生产地址：52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea ”。 2017-11-08 “代理人名称：泰世德（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“代理人名称：世新特劳斯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区娄山关路85号C座第九层906室”。 2023-12-20 代理人住所由:上海市长宁区娄山关路85号C座第九层 906室;代理人住所变更为:上海市闵行区新镇路1699弄24号4层05单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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