| 产品名称(中文) | 胸腹腔内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IR TELESCOPE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由插入部、导光束接头、目镜罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于胸腔镜和腹腔镜检查和手术时观察成像。当与奥林巴斯指定的摄像系统(OTV-S200、OTV-S300)和光源(CLV-S200-IR)配合使用时，配合已上市且使用部位一致的吲哚菁绿可实现荧光成像。 |
| 型号规格 | WAIR100A,WAIR130A,WAIR500A,WAIR530A |
| 注册证编号 | 国械注进20212060441 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61, 22045 汉堡, 德国 Kuehnstr.61, 22045 Hamburg ,Germany |
| 生产地址 | Kuehnstr.61, 22045 汉堡, 德国 Kuehnstr.61, 22045 Hamburg ,Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2026-11-09 |
| 变更情况 | 2023-04-17 产品技术要求发生变更，详见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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