| 产品名称(中文) | 金刚砂牙科车针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diamond Dental Burs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由工作部分和杆部组成，工作部分由金刚砂材料制成，杆部由符合GB/T 1220-2007要求的不锈钢材料制成，不锈钢牌号为Y30Cr13。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于口腔治疗中牙齿钻削。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172172397 |
| 注册人名称(中文) | 威斯盛邦（加拿大）牙科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beavers Dental Trading as Sybron Canada LP |
| 注册人住所 | 55 Laurier Drive, Morrisburg, Ontario, KOC 1XO, Canada |
| 生产地址 | Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico |
| 代理人名称 | 盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172552397延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2027-10-22 |
| 变更情况 | 2018-06-05 “注册人名称：Beavers Dental Trading as Sybron Canada LP”变更为“注册人名称：Beavers Dental Trading as Sybron Canada LP 威斯盛邦（加拿大）牙科有限公司”。 2023-06-06 代理人名称由：卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人名称变更为：盈纬达(上海)医疗器械有限公司 2023-08-31 生产地址由“55 Laurier Drive, Morrisburg, Ontario, KOC 1XO, Canada”变更为“Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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