| 产品名称(中文) | 重症及麻醉临床管理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Critical Care & Anesthesia Clinical Information System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光盘组成，临床功能模块包括医疗器械数据信息模块、外部系统数据接口模块、临床信息系统中央处理模块、临床信息系统用户界面模块、临床数据仓库模块、临床数据仓库用户界面模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过独立的床旁设备以及直接或经网络连接的辅助系统进行数据采集、存储和管理，用于医护人员进行患者记录的生成和药物出入量的统计。 |
| 型号规格 | CS770，发布版本H |
| 注册证编号 | 国械注进20172216111 |
| 注册人名称(中文) | 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH |
| 注册人住所 | Hewlett-Packard Strasse 2,71034 Böblingen,GERMANY |
| 生产地址 | Hewlett-Packard Strasse 2,71034 Böblingen,GERMANY |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173706111 |
| 批准日期 | 2021-11-22 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2018-03-05 “注册人名称：Philips Medical Systems；代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称：飞利浦医疗系统Philips Medical Systems；代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 2019-06-05 注册证、产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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