| 产品名称(中文) | 一次性使用热活检钳 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Captura Disposable Hot Biopsy Forceps |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用热活检钳由活检杯、鞘管、高频电接头和控制手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，被设计用于与单极电外科设备配合使用，在内窥镜下实施胃肠道粘膜组织活检及摘除无蒂息肉。 |
| 型号规格 | HDBF-2.4-230-S, HDBF-2.4SN-230-S |
| 注册证编号 | 国械注进20153010210 |
| 注册人名称(中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Inc. |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153220210延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-23 |
| 有效期至 | 2028-01-31 |
| 变更情况 | 2018-10-23 “注册人名称:Wilson-Cook Medical Inc.”变更为“注册人名称:Wilson-Cook Medical Inc. 威尔逊-库克医学公司”。 2024-01-12 产品技术要求变更内容见《产品技术要求变更对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
