| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备 X-ray Computed Tomography Scanner System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架含X射线源组件、X射线管、高压发生装置、探测器、操作组件、扫描板、工作站组成。探测器排布：8排。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于头颈部临床CT检查。 |
| 型号规格 | NL3000 |
| 注册证编号 | 国械注进20173060595 |
| 注册人名称(中文) | 纽洛捷科公司（三星电子附属公司） |
| 注册人名称(英文) | NEUROLOGICA CORPORATION (SUBSIDIARY OF SAMSUNG ELECTRONICS) |
| 注册人住所 | 14 Electronics Avenue,Danvers,MA 01923 |
| 生产地址 | 14 Electronics Avenue,Danvers,MA 01923 |
| 代理人名称 | 美中互利（北京）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳北路237号28层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173300595 |
| 批准日期 | 2021-11-22 |
| 有效期至 | 2027-02-26 |
| 变更情况 | 2019-01-11 “注册人名称：NEUROLOGICA CORPORATION (SUBSIDIARY OF SAMSUNG ELECTRONICS)”变更为“注册人名称：纽洛捷科公司（三星电子附属公司）NEUROLOGICA CORPORATION (SUBSIDIARY OF SAMSUNG ELECTRONICS) ”。 2020-11-23 详见变更对比表。 2019-03-26 “代理人名称：美中互利(北京)国际贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳北路237号28层”变更为“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。 2021-06-16 “代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”变更为“代理人名称:美中互利（北京）国际贸易有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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