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产品名称(中文) 神经手术牵开器
产品名称(英文) Budde Halo Retractor System
结构及组成/主要组成成分 本产品由软轴牵开器、脑压板和拉钩组成。软轴牵开器由头圈、支撑托架及杆、夹钳、牵开臂、调节扳手及脑棉托盘组成,不与人体接触。脑压板为薄片板状设计。血管拉钩由头部和柄部组成,头部带弯钩。脑压板和拉钩采用不锈钢材料制成,与人体直接接触。产品可重复使用,非灭菌提供。
适用范围/预期用途 该产品适用于神经外科手术,用于牵开组织、压脑组织及钩拉组织。
注册证编号 国械注进20212030465
注册人名称(中文) 英特格拉生命科技公司
注册人名称(英文) Integra LifeSciences Corporation
注册人住所 4900 Charlemar Drive, Building A, Cincinnati, Ohio 45227, USA
生产地址 4900 Charlemar Drive, Building A, Cincinnati, Ohio 45227, USA
代理人名称 英特格拉生命科技(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号11层1124室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2021-11-17
有效期至 2026-11-16
变更情况 2021-12-14 “代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号11层1124室”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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