| 产品名称(中文) | 陶瓷托槽セラミックブラケット |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 托槽由本体、粘接面、玻璃衬垫和牙位标示物组成。托槽本体和粘接面为氧化铝陶瓷，衬垫为硼硅酸盐玻璃，牙位标示物为聚氨酯橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙齿矫正治疗中直接对牙齿施加矫正力。 |
| 型号规格 | 1660-102L、1660-102R、1660-202L、1660-202R、1660-304L、1660-304R、1660-1120、1660-314L、1660-314R、165-102L、165-102R、165-202L、165-202R、165-304L、165-304R、165-404L、165-404R、165-1120、165-314L、165-314R |
| 注册证编号 | 国械注进20172170471 |
| 注册人名称(英文) | Tomy 株式会社トミー株式会社 |
| 注册人住所 | 日本福岛县双叶郡大熊町大字熊字新町818番地日本国福島県双葉郡大熊町大字熊字新町818 |
| 生产地址 | 日本福岛县双叶郡大熊町大字熊字新町818番地日本国福島県双葉郡大熊町大字熊字新町818 |
| 代理人名称 | 北京信和贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西安门大街133号、135号5幢1层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172630471延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2027-02-22 |
| 变更情况 | 2019-10-23 “代理人住所：北京市房山区长沟镇房易路西侧”变更为“代理人住所：北京市海淀区北三环西路99号院3号楼8层901室”。 2022-07-14 “代理人住所:北京市海淀区北三环西路99号院3号楼8层901室”变更为“代理人住所:北京市西城区西安门大街133号、135号5幢1层”。 2022-07-14 “代理人住所:北京市海淀区北三环西路99号院3号楼8层901室”变更为“代理人住所:北京市西城区西安门大街133号、135号5幢1层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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