| 产品名称(中文) | 婴幼儿肺功能测量仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infant Pulmonary Function Testing System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含有嵌入式Spiroembed软件组件)、超声传感器、FRC侧流装置、SOT阻断器、DSR死腔衰减器、spirtte连接件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可以测量潮气呼吸流速容量、功能残气量、气道阻力，适用于体重大于2kg的婴幼儿肺功能测定。 |
| 型号规格 | EXHALYZER D |
| 注册证编号 | 国械注进20172070131 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士艾科股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ECO PHYSICS AG |
| 注册人住所 | Bubikonerstrasse 45 8635 Dürnten Switzerland |
| 生产地址 | Bubikonerstrasse 45 8635 Dürnten Switzerland |
| 代理人名称 | 北京佰嗯联合科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京东园523号楼12层（11）11209 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172210131延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2027-01-12 |
| 变更情况 | 2016-07-18“代理人名称: 北京贝利联合科技发展有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京新兴产业区利泽中园二区208号3号楼3511室”变更为“代理人名称：北京佰嗯联合科技发展有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京东园523号楼12层（11）11209”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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