| 产品名称(中文) | 声音处理器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sound Processor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由声音处理器、耳钩、RF导线、电池、锂离子电池充电器及其他附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对声音进行数字处理后经由人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182120026 |
| 注册人名称(中文) | 美国领先仿生有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Advanced Bionics LLC |
| 注册人住所 | 28515 Westinghouse Pl, Valencia, CA 91355 |
| 生产地址 | 28515 Westinghouse Place, Valencia CA 91355,USA; 12740 San Fernando Road, Sylmar CA 91342, USA |
| 代理人名称 | 领先仿生医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区蒙自路757号实际13层（名义15）01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182460026延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2028-01-21 |
| 变更情况 | 2018-02-26 “代理人住所：上海市徐汇区田州路99号9号楼903室 ;”变更为“代理人住所：上海市黄浦区蒙自路757号实际13层（名义15）01单元;”。 2018-03-09 “注册人名称：Advanced Bionics AG”变更为“注册人名称：Advanced Bionics AG 瑞士领先仿生股份公司”。 2023-02-27 注册人名称由:瑞士领先仿生股份公司 Advanced Bionics AG; 注册人住所由:Laubisrütistr. 28, 8712 Stäfa, SWITZERLAND;注册人名称变更为:美国领先仿生有限公司 Advanced Bionics LLC ; 注册人住所变更为:28515 Westinghouse Pl, Valencia, CA 91355 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
