| 产品名称(中文) | 硬性透气接触镜用多功能护理液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Multipurpose Solution for RGP Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚亚己基双胍、泊洛沙姆、羟丙基甲基纤维素和乙二胺四乙酸二钠(EDTA)、丙二醇、双(2-羟乙基)氨基(三羟甲基)甲烷(Bis-Tris)、氢氧化钠及纯净水配成。该产品经过滤灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于硬性透气接触镜的清洁、冲洗、保存、消毒使用。 |
| 型号规格 | 50ml，250ml(生产地址1制造)；70ml，120ml，240ml，280ml(生产地址2制造) |
| 注册证编号 | 国械注进20173166276 |
| 注册人名称(中文) | 目立康株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Menicon Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 日本爱知县名古屋市中区葵三丁目21番19号3-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006 JAPAN |
| 生产地址 | 生产地址1:Boulevard Sébastien Brant, Parc d'Innovation, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France; 生产地址2:岐阜县郡上市八幡町旭字清水元15番地 |
| 代理人名称 | 大连板桥医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连市西岗区中山路147号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173226276 |
| 批准日期 | 2021-11-08 |
| 有效期至 | 2027-07-16 |
| 变更情况 | 2016-04-18“注册人名称:Menicon Co., Ltd.”变更为“注册人名称:Menicon Co., Ltd.（中文名称：目立康株式会社）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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