| 产品名称(中文) | 聚醚醚酮膝关节韧带带鞘固定螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tibial GraftBolt |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一系列用于运动医学手术的螺钉组成,每个螺钉配有护套,材料为符合YY/T 0660的OPTIMA-LT1级PEEK材料,灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在膝关节交叉韧带重建手术中连接骨骼与韧带或肌腱。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173136348 |
| 注册人名称(中文) | 锐适公司 |
| 注册人名称(英文) | Arthrex，Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Blvd., Naples, FL, 34108-1945 USA |
| 生产地址 | 1370 Creekside Blvd., Naples, FL, 34108-1945 USA |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区北京西路968号2205-2208（实际楼层19层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173466348延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2027-07-25 |
| 变更情况 | 2018-09-11 “注册人名称:Arthrex, Inc.；代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室 ”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc. 锐适公司；代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
