| 产品名称(中文) | 光干涉式眼轴长测量仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OPTICAL BIOMETER |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：主机(仪器控制系统及电源输入部，包括基于光学测定功能单元，超声波测定功能的收发单元、处理单元、显示单元及打印单元的电控系统)、电源线、防尘罩、遮光板、触屏笔、笔架、模拟眼。选配：超声波测定单元、A-scan探头(含测试块)、角膜测厚探头(45°固定类型)(含测试块)、脚踏开关、条形码读取器、磁卡读卡器、探头托、USB闪存驱动。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对角膜曲率半径、角膜厚度、前房深度、眼轴长度等各类眼球结构部位的尺寸进行光学测定，以及通过超声波对眼轴长度及角膜厚度进行测量来为诊断提供依据。 |
| 型号规格 | AL-Scan |
| 注册证编号 | 国械注进20173226808 |
| 注册人名称(中文) | 日本尼德克株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN |
| 生产地址 | 日本爱知县蒲郡市浜町67番地4日本愛知県蒲郡市浜町67番地4 |
| 代理人名称 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2021年8月17日同意更正生产地址内容，2017年10月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2021-08-17 |
| 有效期至 | 2022-10-08 |
| 变更情况 | 2021-11-23 “代理人名称：日本尼德克株式会社北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称：尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区长宁路1027号3205室”。 2022-06-30 见变化对比表 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
