| 产品名称(中文) | 齿科膜片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | THERMO-FORMING FOILS AND PLATES |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由树脂制成，采用热成形机或压模机制成型，成型后可用剪刀修整细部，用于矫正牙齿等齿科治疗。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于制作齿科夹板、软硬颌垫、运动护齿、牙齿美白托盘及正畸辅助矫正器械。 |
| 型号规格 | Biolon、Kombiplast soft/hard、Drufosoft、Drufosoft-pro |
| 注册证编号 | 国械注进20172176510 |
| 注册人名称(中文) | 德威医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | Dreve Dentamid GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Straβe 31，59423 Unna Deutschland |
| 生产地址 | Max-Planck-Straβe 31，59423 Unna Deutschland |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172636510 |
| 批准日期 | 2021-11-18 |
| 有效期至 | 2027-08-15 |
| 变更情况 | 2021-09-06 “注册人名称：Dreve Dentamid GmbH；代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“注册人名称：Dreve Dentamid GmbH 德威医疗公司；代理人住所：北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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