| 产品名称(中文) | 验光头レフラクター |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带球/柱镜片的内置多转盘机构、外壳机架和带棱镜片的外置转盘机构构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种通过各种透镜单独或组合校验测量患者眼睛屈光度的主观式屈光度计，可测量患者眼的球镜度、柱镜度和柱镜轴位，以及棱镜度和棱镜基底取向，同时附带视功能检查功能。 |
| 型号规格 | RT-600 |
| 注册证编号 | 国械注进20162165194 |
| 注册人名称(中文) | 日本尼德克株式会社株式会社ニデック |
| 注册人住所 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产地址 | 日本爱知县蒲郡市浜町67番地4 |
| 代理人名称 | 尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区长宁路1027号3205室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162225194延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。2021年8月2日同意更正生产地址内容，2021年3月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2021-08-02 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
| 变更情况 | 2021-06-08 “注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14”变更为“注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14”。 2021-11-01 “代理人名称：日本尼德克株式会社北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称：尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区长宁路1027号3205室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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