| 产品名称(中文) | 自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mepilex Transfer Ag |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括吸收垫、伤口接触层、离型膜。吸收垫组成为: 含银聚氨酯泡沫；伤口接触层组成为：1.带孔的丙烯酸粘合剂 2.带孔的聚氨酯薄膜 3.带孔的软聚硅酮层；离型膜组成为：聚乙烯薄膜。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料用于低度到高度渗出性、难以包扎的、有感染风险的腿部和脚部的溃疡、压力性溃疡、Ⅱ度烧伤和供体部位。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173145188 |
| 注册人名称(中文) | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Mölnlycke Health Care AB |
| 注册人住所 | Gamlestadsvägen 3C Box 13080 Göteborg SE-402 52 Sweden |
| 生产地址 | PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FI-50101 Finland |
| 代理人名称 | 墨尼克医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8 号629 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173645188 |
| 批准日期 | 2021-11-08 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 变更情况 | 2017-07-05 “代理人名称：瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“代理人名称：墨尼克医疗用品（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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