| 产品名称(中文) | 全自动血细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由采样模块、稀释模块、测量分析模块、清洗模块、显示模块、记录模块、自动装填模块及软件(发布版本号：01)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用阻抗法、比色法、光学法和流式细胞术法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测，包括血液细胞计数、血红蛋白浓度、白细胞五分类项目。 |
| 型号规格 | MEK-9100 |
| 注册证编号 | 国械注进20172222455 |
| 注册人名称(中文) | 日本光电工业株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-Ku, Tokyo 161-8560, Japan |
| 生产地址 | 486 Nanokaichi, Tomioka-shi, Gunma 370-2343, Japan; 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japan. |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172402455 |
| 批准日期 | 2021-11-18 |
| 有效期至 | 2027-11-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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