| 产品名称(中文) | 颅颌面固定系统组件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bone Plates of Titanium |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括钛板及钛网组成，采用符合GB/T13810标准规定的TA1纯钛材料制成，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于骨骼严重损伤及骨碎片需要重新排列时进行骨骼小碎片的固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173136295 |
| 注册人名称(中文) | 雷柏仪器有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Rebstock Instruments GmbH |
| 注册人住所 | In Weiheräcker 7 78589 Dürbheim,Germany |
| 生产地址 | In Weiheräcker 7 78589 Dürbheim,Germany |
| 代理人名称 | 上海康易捷医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼4998室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173466295延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2027-07-16 |
| 变更情况 | 2020-01-22“注册人名称：Rebstock Instruments GmbH；代理人名称：上海博纳医技管理咨询有限公司；代理人住所：上海市静安区北京西路1701号1310室”变更为“注册人名称：Rebstock Instruments GmbH 雷柏仪器有限公司；代理人名称：上海康易捷医疗科技有限公司；代理人住所：上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼4998室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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