| 产品名称(中文) | 射频消融系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OsteoCool RF Ablation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、灌注泵、线缆、连接器、射频电极针套包和热电偶套包组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对骨内肿瘤组织的消融以缓解标准治疗无效或不适合标准治疗的骨转移性病变患者的骨病灶疼痛。在医疗机构中使用。不用于颅骨。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213010460 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132,USA |
| 生产地址 | 4340 Swinnea Road, Memphis, TN USA 38118 |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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