| 产品名称(中文) | 神经外科手术导航系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cranial Image Guided Surgery System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由监视器推车、摄像头推车、EM追踪模块(含EM基站、EM场发生器、EM场发生器定位臂)、系统软件(含Cranial Navigation System、Cranial、Cranial EM)、系统附件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于神经外科手术的导航定位。 |
| 型号规格 | Curve Navigation 17700 Kick 2 |
| 注册证编号 | 国械注进20213010452 |
| 注册人名称(中文) | 博医来股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Brainlab AG |
| 注册人住所 | Olof-Palme-Straße 9, 81829 München，Germany |
| 生产地址 | Olof-Palme-Straße 9, 81829 München，Germany |
| 代理人名称 | 博医来（北京）医疗设备贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区光华路9号楼8层814 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 变更情况 | 2024-04-25 产品变更对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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