产品名称(中文) | 彩色超声诊断仪 |
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产品名称(英文) | Diagnostic Ultrasound System |
适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查,各探头的临床应用部位见产品技术要求。 |
型号规格 | VOLUSON S10, VOLUSON S10 Expert |
注册证编号 | 国械注进20172061220 |
注册人名称(中文) | 韩国通用电气超声有限公司 |
注册人名称(英文) | GE Ultrasound Korea, Ltd. |
注册人住所 | 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Republic of Korea |
生产地址 | 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Republic of Korea |
代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172231220 |
批准日期 | 2021-11-26 |
有效期至 | 2027-04-18 |
变更情况 | 2019-01-31 型号规格由“VOLUSON S10” 变更为“VOLUSON S10, VOLUSON S10 Expert”。 产品组成变更详见《产品组成变更对比表》 注册产品标准变更详见《注册产品标准变更对比表》 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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