产品名称(中文) | 骨填充材料 |
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产品名称(英文) | Bone Filling Material |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品是从牛骨中提取的无机盐材料。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于牙周骨缺损、颌面外科骨缺损的填充。 |
注册证编号 | 国械注进20183171771 |
注册人名称(中文) | 瑞士盖氏制药有限公司 |
注册人名称(英文) | Geistlich Pharma AG |
注册人住所 | Bahnhofstr. 40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND |
生产地址 | Bahnhofstr. 40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND |
代理人名称 | 盖思特利商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街1号院1号楼9层9B5-B8 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20183461771 |
批准日期 | 2021-11-19 |
有效期至 | 2028-03-05 |
变更情况 | 2019-05-08 “注册人名称:Geistlich Pharma AG;代理人住所:北京市西城区西直门外大街1号院1号楼15B3-B4”变更为“注册人名称:瑞士盖氏制药有限公司 Geistlich Pharma AG;代理人住所:北京市西城区西直门外大街1号院1号楼9层9B5-B8”。 2020-07-22 1.注册证中规格型号变化见规格型号变化对比表; 2.技术要求中规格型号的变化见技术要求变化对比表。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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