| 产品名称(中文) | 牙科陶瓷 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IPS Empress® Dental Ceramic |
| 结构及组成/主要组成成分 | CAD由二氧化硅,氧化钠,氧化钾,三氧化二铝,氧化钙,其他含氟氧化物,颜料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于制作嵌体、高嵌体、贴面、前牙冠、后牙冠、部分冠、部分覆盖冠、单牙修复体的牙冠(前牙和后牙),仅用于制作单牙牙冠。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172170625 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein;500 Memorial Drive, Somerset, NJ, 08873, United States |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172630625 |
| 批准日期 | 2021-11-17 |
| 有效期至 | 2027-02-27 |
| 变更情况 | 2023-08-31 申请人申请变更注册，变更内容为型号规格变更及修订产品技术要求相应内容。1.型号规格变更为增加适用系统信息，详见型号规格变化对比表。2.产品技术要求修订内容为增加适用系统信息，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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