*.*.228.27
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 进口器械 > 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products PALB Reagent
结构及组成/主要组成成分 活性成分 试剂1(R1):无;试剂2(R2):山羊抗人PALB抗血清。其他成分 试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液和无机盐。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 该产品用于定量测定人血清和血浆中前白蛋白(PALB)的浓度。
型号规格 300测试/包装
产品储存条件及有效期 2~8℃冷藏保存,有效期16个月。
注册证编号 国械注进20162404659
注册人名称(中文) 奥森多临床诊断(美国)股份有限公司
注册人名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址 1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
代理人名称 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2021-05-06
有效期至 2026-05-05
变更情况 2021-11-11 增加适用仪器,说明书中相关内容变更,详细内容见附件(变更对比表)。请申请人依据变更批件自行修订说明书、中文标签中相应内容。
数据更新时间:2024-09-12
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息

发布