| 产品名称(中文) | 一次性使用泵用静脉输液套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infusion Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括穿刺器、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、防回流阀、三路开关、圆锥接头。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为一次性使用器械。可与压力输注设备配套使用，用于药品静脉输注。 |
| 型号规格 | 8590982A |
| 注册证编号 | 国械注进20173140385 |
| 注册人名称(中文) | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | Else-Kröner-Str.1 61352 Bad Homburg GERMANY |
| 生产地址 | ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, POLAND |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼15层1202、1203内B室、1203内C室，17层1405、1406 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173660385 |
| 批准日期 | 2021-11-18 |
| 有效期至 | 2027-02-14 |
| 变更情况 | 2016-06-02“代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 ”。 2023-08-02 代理人住所由北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 ;变更为：北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼15层1202、1203内B室、1203内C室，17层1405、1406 2024-05-06 注册人住所由:61346 Bad Homburg;注册人住所变更为:Else-Kröner-Str.1 61352 Bad Homburg GERMANY |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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