| 产品名称(中文) | 正压接头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasite Injection Site |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、安全阀、活塞、内圆锥接头、外圆锥接头和保护帽构成。外壳、安全阀和内/外圆锥接头材料为聚碳酸酯(PC)，活塞材料为聚硅酮(Silicone)，活塞内弹簧材料为不锈钢AISI 302，保护帽材料为聚乙烯(LDPE)。 |
| 适用范围/预期用途 | 吸抽、注射或输注。使用时须与阳极鲁尔接头连接。 |
| 型号规格 | 415113 |
| 注册证编号 | 国械注进20163144885 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗医疗美国有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Medical Inc. |
| 注册人住所 | 824 Twelfth Avenue,Bethlehem,PA 18018,USA |
| 生产地址 | 901 Marcon Boulevard,Allentown,PA 18109,USA |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163664885 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-29 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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