| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diode Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带触摸屏的主机(包括电源及控制系统、安全防护系统及冷却系统)、治疗手具(包括ET手具、XC手具、HS手具和一次性治疗头)以及外门联锁插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于减少人体多余毛发。 |
| 型号规格 | LightSheer Desire |
| 注册证编号 | 国械注进20173092474 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Be Ltd.科医人有限公司 |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park Hakidma Street 9,P.O.B.#426 Yokneam,2069236 Israel |
| 生产地址 | R.H. Electronics Ltd. 5 Hatzoref St.Har-Yona Industrial Area,Nof Hagalil, Nazereth Illit,17000,Israel（主机）；RH-USA Inc. 455 NorthCanyonsParkway Suite B Livermore CA 94551, USA (手具) |
| 代理人名称 | 科医人激光科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区金和东路20号院3号楼5至45层501内6层01-06单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173242474 |
| 批准日期 | 2021-11-23 |
| 有效期至 | 2027-12-05 |
| 变更情况 | 2021-08-03 “注册人名称:LUMENIS LIMITED”变更为“注册人名称:LUMENIS LIMITED 科医人有限公司”。 2021-08-18 “代理人名称:科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室”变更为“代理人名称:科医人激光科技(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层417、418室”。 2021-12-22 “代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（写字楼）04层417、418室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区金和东路20号院3号楼5至45层501内6层01-06单元”。 2023-06-19 此次变更为生产地址变更。生产地址由：“5Hatzoref St. Har-Yona Industrial Area, Nazareth Illit,17000, ISRAEL(主机)，455 NorthCanyonsParkway Suite B Livermore, CA 94551, USA(手具）”变更为：“R.H. Electronics Ltd. 5 Hatzoref St.Har-Yona Industrial Area,Nof Hagalil, Nazereth Illit,17000,Israel（主机）；RH-USA Inc. 455 NorthCanyonsParkway Suite B Livermore CA 94551, USA (手具)”。 2024-04-18 注册人名称由:LUMENIS LIMITED科医人有限公司; 注册人住所由:Yokneam Industrial Park,Hakidma Street 6,PO Box#240,Yokneam 2069204,Israel;注册人名称变更为:Lumenis Be Ltd.科医人有限公司; 注册人住所变更为:Yokneam Industrial Park Hakidma Street 9,P.O.B.#426 Yokneam,2069236 Israel |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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