| 产品名称(中文) | 内窥镜摄像系统 1688 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AIM Camera System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由摄像机控制台、摄像头和转接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，产品可进行白光和近红外光成像，与光学内窥镜配合使用，用于在内窥镜检查和手术中将来自内窥镜的图像传输到监视器上。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212060444 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克内窥镜 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Endoscopy |
| 注册人住所 | 5900 Optical Court San Jose，CA 95138,USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2026-11-09 |
| 变更情况 | 2023-12-28 1、型号、规格进行变更，变更对比表见附件；2、生产地址进行变更，变更对比表见附件；3、产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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