| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ST AIA-PACK HBcAb |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼠抗乙型肝炎病毒核心单克隆抗体固定化磁微粒、鼠抗乙型肝炎病毒核心单克隆抗体碱性磷酸酶结合物、乙型肝炎病毒核心抗原。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清及血浆中乙型肝炎病毒核心抗体。 |
| 型号规格 | 100次检测用量 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163403167 |
| 注册人名称(中文) | 东曹株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan |
| 生产地址 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama 931-8510,Japan |
| 代理人名称 | 东曹（上海）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3401794号 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2026-11-25 |
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