| 产品名称(中文) | 牙科树脂修复材料歯科充填用コンポジットレジン |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为膏体，化学成分为有机复合填料、氧化锆硅填料、硅石二氧化钛、双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二丁基羟基甲苯、N,N-二甲基对甲苯胺、樟脑酮、4-甲氧基苯酚、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、颜料红166、颜料黄95、颜料蓝60、二氧化钛。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔内窝洞、缺损的成形、修复(不适用于根管内的修复)，以及用于人工牙冠的修复。 |
| 型号规格 | 色号: A1、A2、 A3、A3.5、B2、C2、Incisal (Inc.) 、OA2、OA3 |
| 注册证编号 | 国械注进20173171100 |
| 注册人名称(中文) | 德山牙科株式会社株式会社トクヤマデンタル |
| 注册人住所 | 東京都台東区台東1丁目38番9号 |
| 生产地址 | 茨城県神栖市砂山26 |
| 代理人名称 | 山八齿材工业（常熟）有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省常熟市支塘镇北 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173631100 |
| 批准日期 | 2021-11-04 |
| 有效期至 | 2027-03-31 |
| 变更情况 | 2021-05-14 “注册人名称：株式会社トクヤマデンタル”变更为“注册人名称：株式会社トクヤマデンタル 德山牙科株式会社”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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