| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌牙科注射针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DISPOSABLE DENTAL NEEDLE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针管、针座和针套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙科中使用的一次性灭菌型注射用针。 |
| 型号规格 | 27G (21mm，25mm，30mm，35mm，38mm，40mm) 30G (12mm，16mm，21mm，25mm，30mm) 31G (8mm，12mm) |
| 注册证编号 | 国械注进20173140931 |
| 注册人名称(中文) | 希凯牙科工业有限公司 |
| 注册人名称(英文) | C-K DENTAL IND.CO., LTD |
| 注册人住所 | 36, 133 BEON-GIL, SAMJAK-RO, OJEONG-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 生产地址 | 36, 133 BEON-GIL, SAMJAK-RO, OJEONG-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 代理人名称 | 北京明光锐创医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173150931 |
| 批准日期 | 2021-10-25 |
| 有效期至 | 2027-03-21 |
| 变更情况 | 2017-09-12 “代理人名称:明光圣睿（北京）医学技术有限公司；代理人住所:北京市海淀区西三旗建材城中路3号楼4层401”变更为“代理人名称:泰世德(北京)医药科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区红军营南路 15 号院5号楼6层602室”。 2018-11-02 “注册人名称：C-K DENTAL IND. CO., LTD”变更为“注册人名称：C-K DENTAL IND. CO., LTD 希凯牙科工业有限公司”。 2021-04-13 “注册人名称：C-K DENTAL IND.CO., LTD；代理人名称：泰世德(北京)医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区红军营南路 15 号院5号楼6层602室”变更为“注册人名称：希凯牙科工业有限公司 C-K DENTAL IND.CO., LTD；代理人名称：明光世经（北京）商贸有限责任公司；代理人住所：北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室”。 2022-02-14 注册人住所由“36, 133 BEON-GIL, SAMJAK-RO, OJEONG-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA”变更为“88-50, Sudo-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。 生产地址由“36, 133 BEON-GIL, SAMJAK-RO, OJEONG-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA”变更为“88-50, Sudo-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。 2024-01-18 代理人名称由明光世经（北京）商贸有限责任公司；代理人住所由北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室;变更为：北京明光锐创医疗器械有限责任公司；变更为：北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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