| 产品名称(中文) | 玻璃体温计 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Clinical liquid in glass thermometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由玻璃管、标度板、感温头、感温液(镓铟锡合金)和玻璃护套管组成。温度范围：35.5℃～42.0℃；最小分度值：0.1℃；示值允差：+0.10℃/-0.15℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品只适用于腋下的人体体温测量。 |
| 型号规格 | Geratherm classic |
| 注册证编号 | 国械注进20162072147 |
| 注册人名称(中文) | 德国格拉特姆医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Geratherm Medical AG |
| 注册人住所 | Fahrenheitstr.1,98716 Geschwenda Deutschland |
| 生产地址 | Fahrenheitstr.1,98716 Geschwenda Deutschland |
| 代理人名称 | 北京骏捷乐美科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东水井胡同11号楼10层11A01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162202147 |
| 批准日期 | 2021-11-02 |
| 有效期至 | 2026-11-01 |
| 变更情况 | 2016-09-20 “代理人住所:北京市东城区西打磨厂街155号迤西1幢-175”变更为“代理人住所:北京市东城区东水井胡同11号楼10层11A01”。 2021-03-09 “注册人名称：Geratherm Medical AG”变更为“注册人名称：Geratherm Medical AG 德国格拉特姆医疗股份有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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