产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
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产品名称(英文) | Soft Hydrophilic Contact Lens |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜,由Ocufilcon D制成,采用棱镜垂重设计。着浅蓝色,PP杯包装。含水量标称值:55%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期6个月。产品经高压高温灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理,用于矫正患者的近视和散光。 |
型号规格 | Mediflex Toric |
注册证编号 | 国械注进20173165091 |
注册人名称(中文) | 库博光学公司 |
注册人名称(英文) | CooperVision Inc. |
注册人住所 | 6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA |
生产地址 | 1) 500 Road 584, Lot7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, PR 00795, USA 2) South point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK |
代理人名称 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173225091 |
批准日期 | 2021-10-25 |
有效期至 | 2027-03-02 |
变更情况 | 2020-10-16 “注册人名称:CooperVision Inc.; 注册人住所:6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA”变更为“注册人名称:CooperVision Inc.库博光学公司; 注册人住所:6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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