| 产品名称(中文) | 植入式脊髓神经刺激延伸导线套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Extension Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由延伸导线、连接器护套、神经刺激器接口插头、额外固定螺钉、隧道工具、转矩扳手、说明文件组成。产品性能和规格参数详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 延伸导线可连接植入式神经刺激器与电极，用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。 |
| 型号规格 | 37081, 37082, 37083 |
| 注册证编号 | 国械注进20163125128 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | 1) 800 53rd Ave. N. E. Minneapolis, MN55421; 2) Rd. 149, Km.56.3, Call Box 6001, Villalba, PR00766 |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163215128 |
| 批准日期 | 2021-10-25 |
| 有效期至 | 2026-12-27 |
| 变更情况 | 2018-10-07 “注册人名称：Medtronic Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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