| 产品名称(中文) | 眼科手术系统眼科手術装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、带电动杆的支架/带手动杆的支架(可选)、脚踏开关和附件组成，附件的规格型号见产品技术要求附录B。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统用于白内障手术以及玻璃体手术的灌流、抽吸、晶状体破碎、玻璃体切除和电凝。 |
| 型号规格 | CV-9000R |
| 注册证编号 | 国械注进20163163285 |
| 注册人名称(中文) | 日本尼德克株式会社株式会社ニデック |
| 注册人住所 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 (日本愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14/34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN) |
| 生产地址 | 日本爱知县蒲郡市浜町67番地467-4,Hama-cho,Gamagori,Aichi,443-0036,JAPAN(日本愛知県蒲郡市浜町67番地4 67-4) |
| 代理人名称 | 尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区长宁路1027号3205室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163233285 |
| 批准日期 | 2021-11-02 |
| 有效期至 | 2026-12-17 |
| 变更情况 | 2021-06-25 “注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 (愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14/34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN)”变更为“注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 (日本愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14/34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN)”。 2021-12-20 “代理人名称：日本尼德克株式会社北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称：尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区长宁路1027号3205室”。 |
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