| 产品名称(中文) | 放射治疗计划软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Radiation Treatment Planning System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品通过CD光盘或网络下载提供，临床功能模块包括离线模块(创建计划、自动计划、剂量计算、单次治疗重建、设备管理、设备配置、调试服务、计划QA)和在线模块(OSM客户端、单次治疗管理、在线自适应单次治疗工作流、在线自适应患者建模、在线自适应计划设计、计划QA、TDS治疗实施系统配置代理)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构供培训合格的医技人员使用，用于生成和修改放射治疗计划。 |
| 型号规格 | Ethos Treatment Planning，发布版本1.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20213210416 |
| 注册人名称(中文) | 瓦里安医疗系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Varian Medical Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 3100 Hansen Way Palo Alto, CA USA 94304 |
| 生产地址 | Taefernstrasse 7 Daettwil Argovia CH-5405 Switzerland |
| 代理人名称 | 瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街8号2层B区、3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-10-20 |
| 有效期至 | 2026-10-19 |
| 变更情况 | 2024-07-11 代理人住所由:北京市北京经济技术开发区运城街8号二层B区、三层;代理人住所变更为:北京市北京经济技术开发区运成街8号2层B区、3层 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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