| 产品名称(中文) | 一次性眼科套管穿刺刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cannula Instertion System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性眼科套管穿刺刀包含穿刺刀刀头、手柄、手柄滑块、套管及套管阀门和灌注管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于玻璃体切割术眼科手术中，在巩膜平坦部建立器械通道用。 |
| 型号规格 | 型号：5500GEN、5600GEN、5700GEN规格：27GA、25GA、23GA |
| 注册证编号 | 国械注进20212160412 |
| 注册人名称(中文) | 美国明谛康医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medical Instrument Development Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 557 McCormick Street, San Leandro CA 94577, USA. |
| 生产地址 | 557 McCormick Street, San Leandro CA 94577, USA. |
| 代理人名称 | 仪诺康科技（天津）有限公司 |
| 代理人住所 | 天津新技术产业园区华苑产业区兰苑路五号A座322、323 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-10-20 |
| 有效期至 | 2026-10-19 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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