| 产品名称(中文) | 一次性使用眼科手术用刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Knives for Ophthalmic Surgery for Single-use |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刀片和手柄组成，其中刀片采用符合ASTM F899标准规定的S30200、S42000(420X)、S42010不锈钢制成，刀柄采用聚砜材料制成，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为眼科用手术工具，用于在白内障手术或玻璃体视网膜手术中在角膜或巩膜上做切口。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162161905 |
| 注册人名称(中文) | 碧维国际公司 |
| 注册人名称(英文) | Beaver-Visitec International, Ltd |
| 注册人住所 | Waterloo Industrial Estate, Bidford-on- Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK |
| 生产地址 | Waterloo Industrial Estate, Bidford-on- Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK |
| 代理人名称 | 南京易乐医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 南京市江北新区智能制造产业园（中山园区）科创大道9号F1幢408室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162041905 |
| 批准日期 | 2021-10-29 |
| 有效期至 | 2026-10-28 |
| 变更情况 | 2018-04-23 “注册人名称：Beaver-Visitec International, Ltd ”变更为“注册人名称：Beaver-Visitec International, Ltd 碧维国际公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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