| 产品名称(中文) | 一次性使用微量泵前管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Original Perfusor Line |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微量泵前管由管路、鲁尔接头和保护套组成。管路材质为低密度聚乙烯，管路为单层，避光剂为透明橙色色母粒。鲁尔接头材质为高密度聚乙烯，保护套材质为低密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合注射泵输注液体。本产品避光波长 范围为 290nm~450nm。适用于光敏感药物尼莫地平注射液、硝普钠、硝酸甘油、盐酸多巴胺注射液和维生素K1注射 液的输注。 |
| 型号规格 | 8723017 |
| 注册证编号 | 国械注进20213140410 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | 13 rue Croix la Comtesse, 28400 Nogent-le-Rotrou, France |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2026-10-13 |
| 变更情况 | 2024-02-26 1、结构组成变更详见结构组成变化对比表。2、适用范围变更详见适用范围变化对比表。3、技术要求变更详见技术要求变化对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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