产品名称(中文) | 抗核抗体谱测定试剂盒(线性免疫印迹法) |
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产品名称(英文) | IMTEC-ANA-LIA |
结构及组成/主要组成成分 | 测试膜条,稀释缓冲液,浓缩洗涤缓冲液,结合物液,底物液,终止液,孵育托盘,评价表,镊子,粘贴表,透明判读模板。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中的抗核抗体(抗dsDNA, Nucleosome, Histone, SmD1, PCNA, P0, SS-A/Ro60kD, SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl70, U1-snRNP, AMA M2, Jo-1, PM-Scl, Mi-2和Ku的IgG抗体)。 |
型号规格 | ITC92000:24人份/盒;ITC92000-1:24人份/盒;ITC92000-2:24人份/盒;ITC92000-3:24人份/盒;ITC92000-4:24人份/盒;ITC92000-5:24人份/盒;ITC92005:24人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期15个月。 |
注册证编号 | 国械注进20212400341 |
注册人名称(中文) | 德国胡曼生化诊断有限责任公司 |
注册人名称(英文) | Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
注册人住所 | Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
生产地址 | Stegelitzer Straße 3, 39126, Magdeburg, Germany |
代理人名称 | 欧亚先锋生物技术投资(北京)有限责任公司 |
代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号1幢703单元3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2021-09-03 |
有效期至 | 2026-09-02 |
变更情况 | 2021-09-28 “代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路3号1幢703单元2层”变更为“代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路3号1幢703单元3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)”。 |
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