| 产品名称(中文) | 抗核抗体谱测定试剂盒（线性免疫印迹法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IMTEC-ANA-LIA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试膜条，稀释缓冲液，浓缩洗涤缓冲液，结合物液，底物液，终止液，孵育托盘，评价表，镊子，粘贴表，透明判读模板。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中的抗核抗体(抗dsDNA, Nucleosome, Histone, SmD1, PCNA, P0, SS-A/Ro60kD, SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl70, U1-snRNP, AMA M2, Jo-1, PM-Scl, Mi-2和Ku的IgG抗体)。 |
| 型号规格 | ITC92000：24人份/盒；ITC92000-1：24人份/盒；ITC92000-2：24人份/盒；ITC92000-3：24人份/盒；ITC92000-4：24人份/盒；ITC92000-5：24人份/盒；ITC92005：24人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212400341 |
| 注册人名称(中文) | 德国胡曼生化诊断有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Stegelitzer Straße 3, 39126, Magdeburg, Germany |
| 代理人名称 | 欧亚先锋生物技术投资（北京）有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号1幢703单元3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-09-03 |
| 有效期至 | 2026-09-02 |
| 变更情况 | 2021-09-28 “代理人住所：北京市北京经济技术开发区永昌北路3号1幢703单元2层”变更为“代理人住所：北京市北京经济技术开发区永昌北路3号1幢703单元3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
