| 产品名称(中文) | 导管鞘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AXS Infinity LS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管鞘主要由鞘管轴、导管座、标记带、应变消除部分、长扩张器以及带延长管的止血阀组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 导管鞘适用于将介入设备导入外周、冠状动脉和神经血管系统。 |
| 型号规格 | GEN-10476-70、GEN-10476-80、GEN-10476-90 |
| 注册证编号 | 国械注进20213030400 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克神经介入 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Neurovascular |
| 注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538，USA |
| 生产地址 | Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-09-28 |
| 有效期至 | 2026-09-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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