| 产品名称(中文) | 穿刺手术导航系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Navigation Systems for interventional radiology |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由摄影控制台车、控制软件、瞄准套件、患者固定套件、手术套件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于成人肺和腹部实体器官穿刺手术的导航。 |
| 型号规格 | CAS-One IR |
| 注册证编号 | 国械注进20213010403 |
| 注册人名称(中文) | 凯斯塞纳森公司 |
| 注册人名称(英文) | CAScination AG |
| 注册人住所 | Steigerhubelstrasse 3，3008 Bern， Switzerland |
| 生产地址 | Steigerhubelstrasse 3，3008 Bern， Switzerland |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-10-09 |
| 有效期至 | 2026-10-08 |
| 变更情况 | 2021-11-05 “代理人住所:北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”变更为“代理人住所:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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