| 产品名称(中文) | 体外辅助生殖用器皿冲洗液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | G-RINSETM medium for rinsing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括庆大霉素、氯化钠、氯化钾、硫酸镁、丙酮酸钠、碳酸氢钠、氯化钙、注射用水等成分。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产。一次性使用。货架有效期35周。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于辅助生殖技术中器皿的冲洗，不用于培养。 |
| 型号规格 | 型号：G-RINSE™ 规格：1x125mL |
| 注册证编号 | 国械注进20213180409 |
| 注册人名称(中文) | 瑞利芙瑞典有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Vitrolife Sweden AB |
| 注册人住所 | Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden (访问地址)；Box 9080, SE-400 92 Göteborg, Sweden (邮政地址) |
| 生产地址 | Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden；3601 South Inca Street, Englewood, Colorado 80110,USA |
| 代理人名称 | 瑞利芙（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2026-10-13 |
| 变更情况 | 2021-11-11 “代理人名称：瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2005室”变更为“代理人名称：瑞利芙（北京）技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室”。 2023-07-18 代理人名称由:瑞利芙（北京）技术服务有限公司;代理人名称变更为:瑞利芙（北京）医疗器械有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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