| 产品名称(中文) | 可撕开导管鞘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Prelude SNAP Splittable Sheath Introducer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝和注射器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 可撕开鞘适用于起搏导线和导管的引入。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213030399 |
| 注册人名称(中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway South Jordan, UT USA 84095 |
| 生产地址 | 65 GREAT VALLEY PKWY. Malvern, PA USA 19355; Avenida Sor Juana Ines de la Cruz, 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California MEXICO 22630 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-09-28 |
| 有效期至 | 2026-09-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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