| 产品名称(中文) | 牙科骨粉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ynthetic Bone Graft |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由 (60±1)% 羟基磷灰石和 (40±1)% β-磷酸三钙构成、粒径为0.2～2.0mm，表观呈多孔状粉末。本产品经伽马射线灭菌，无菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于填充到因牙槽骨缺损而造成的不受咀嚼力的塌陷部位。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213170408 |
| 注册人名称(中文) | 吉诺斯株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Genoss Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 生产地址1：1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea ;生产地址2：1F, 31, Deogyeong-daero 1499 beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea ;生产地址3：#1201-1207 Gwanggyo Biz center 156, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea ;生产地址4：440 Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 登腾（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路500弄16号三层、四层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2026-10-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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