| 产品名称(英文) | Y形补片ARTISYN Y-Shaped Mesh |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为近等量的聚卡普隆-25(可吸收)和聚丙烯(包括蓝色、未染色两种，不可吸收)缝线编织而成的网状物，展开形状为Y形。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于作为需要对阴道穹窿脱垂进行手术治疗的骶骨阴道悬吊术/骶骨阴道固定术(开腹或腹腔镜方法)的桥接材料。 |
| 型号规格 | ARTY |
| 注册证编号 | 国械注进20173187137 |
| 注册人名称(中文) | 强生国际欧洲物流中心 |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre |
| 注册人住所 | Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium |
| 生产地址 | Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851, Germany |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173467137 |
| 批准日期 | 2021-10-29 |
| 有效期至 | 2027-12-03 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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