| 产品名称(中文) | 全自动血液分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mythic 22 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由显示器/键盘、稀释液压部分、单片电路板、试剂托盘、连接端口、外接供电模块、软件组成(软件发布版本号：2)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于EDTA K2 或 EDTA K3抗凝采集的全血和末梢血进行五分类检测分析。 |
| 型号规格 | Mythic 22 |
| 注册证编号 | 国械注进20162221946 |
| 注册人名称(中文) | 奥菲股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Orphée SA |
| 注册人住所 | CH-1228 Plan-les-Ouates |
| 生产地址 | Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号1511室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162401946 |
| 批准日期 | 2021-10-28 |
| 有效期至 | 2026-10-27 |
| 变更情况 | 2017-12-20 生产地址由“Parc Euromédecine II Rue de Valsière 34 099-Montpellier, Cedex 5 France”变更为“Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany”。 请注册人依据变更批件自行修改产品说明书、标签。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
