| 产品名称(中文) | 手术无影灯 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Lights |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术灯产品由灯盘底座、旋转体、平衡臂以及灯头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构手术照明用。 |
| 型号规格 | NOVA 500/700 |
| 注册证编号 | 国械注进20162012734 |
| 注册人名称(中文) | 德国艾弗诺斯有限两合公司 |
| 注册人名称(英文) | evonos GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Stockacher Str. 134 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | Stockacher Str. 134 78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 上海屹达医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区南翔镇真南路4929号1004室 |
| 编码代号2018 | 01有源手术器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162542734 |
| 批准日期 | 2021-10-25 |
| 有效期至 | 2026-10-24 |
| 变更情况 | 2021-06-02 “注册人名称:evonos GmbH & Co. KG”变更为“注册人名称:德国艾弗诺斯有限两合公司(evonos GmbH & Co. KG)”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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