产品名称(中文) | 牙科 |
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产品名称(英文) | X射线机Dental X-ray System |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管头、控制装置组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。 |
型号规格 | CS 2100 |
注册证编号 | 国械注进20172061404 |
注册人名称(中文) | 锐珂牙科有限公司 |
注册人名称(英文) | Carestream Dental LLC |
注册人住所 | 3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, GA USA 30339 |
生产地址 | 4 Rue F. Pelloutier Croissy, Beaubourg Marne La Vallee Cedex 2, FRANCE 77435 |
代理人名称 | 上海松佰贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市松江区叶榭镇亭浦路50号1层-3 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172301404延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-10-25 |
有效期至 | 2027-05-18 |
变更情况 | 2019-04-09 “注册人名称:Carestream Health, Inc.;注册人住所:150 Verona Street, Rochester NY 14608, USA;代理人名称:锐珂亚太投资管理(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”变更为“注册人名称:Carestream Dental LLC 锐珂牙科有限公司;注册人住所:3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, GA USA 30339;代理人名称:锐珂牙科技术(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201室”。 2020-08-19 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201、203、204室”。 2022-03-24 “代理人名称:锐珂牙科技术(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201、203、204室”变更为“代理人名称:上海松佰贸易有限公司;代理人住所:上海市松江区叶榭镇亭浦路50号1层-3”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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